药物研发与注册资料工作流资源｜M3、CTD、制剂与DMTA｜书辰智能
获取 M3 注册资料编制、CTD 文档整理、制剂处方工艺研发与 DMTA 教学案例等科学工作流资料，面向药学注册、高校教学和药物研发团队。
方法与产品资源
这里提供 M3、CTD 资料、制剂研发与 DMTA 教学科研说明，以及可复核科学工作流笔记。
常见问题
- M3 是在线 SaaS 吗？
- 当前版本是 Windows 本地单机程序，支持受控的本地或内网模型连接。
- M3 药学资料智能编制程序能解决什么问题？
- 它帮助药物制剂注册团队整理多来源药学资料、组织 CTD M3 章节、定位证据、完成复核并形成可交接的资料包。
- 药学 CTD 资料整理程序和 M3 有什么区别？
- M3 更侧重来源资料到 CTD M3 的智能编制、证据定位和审阅工作流；CTD 资料整理更侧重 M1–M5 文档归集、模板保持、正文与表格整理、质量审计和交付。两者可以按项目阶段配合使用。
- CTD 资料整理程序现在可以直接下载吗？
- 当前以项目评估和资料整理试点为主。我们会先根据资料范围、模板和交付要求确认合适的工作方式，再提供样例或试点安排。
- 制剂罗盘可以用于注册申报或批次放行吗？
- 不可以。制剂罗盘当前定位为科研决策支持软件，不用于 GxP 批次放行或注册申报；模型结果和推荐必须经过药剂学负责人、实验安全与设备边界审核。
- 制剂罗盘适合哪些制剂研发场景？
- 它面向口服固体制剂研发与仿制药立项准备，覆盖资料整理、三类压片工艺数据校验、模型比较、硬约束候选、下一批实验建议、实测回填和报告。
- 分子航线 DMTA 教学平台适合哪些团队？
- 它面向高校教师、学生、科研团队和计算化学教学，覆盖靶点、分子设计、筛选、对接、逆合成、实验回填与报告。
- DMTA 会不会把演示结果当成真实结论？
- 不会。演示预测、实验测量和文献值在产品和官网中始终分开标注。
- 可以先看产品演示吗？
- 可以。填写预约表单或直接拨打 15305351618，我们会按你的场景安排说明。