M3药学资料智能编制程序|CTD M3注册资料工作台|书辰智能
M3 药学资料智能编制程序面向药品注册与制剂团队,支持 PDF、DOCX、XLSX 整理、CTD M3 编制、证据定位、翻译审计和人工复核。
M3 能做什么
整理 PDF、DOCX、XLSX 药学资料,组织 CTD M3 章节,定位证据,支持人工复核并输出审阅交接包。
- 资料整理:集中管理项目中的 PDF、DOCX、XLSX 等药学资料,快速找到需要使用的内容。
- CTD M3 编制:按注册资料章节组织药学内容,形成清晰的编制清单和交付结构。
- 证据定位:查看每项内容对应的来源和页码,便于团队核对关键事实。
- 复核协作:标记待确认内容,支持多人审阅并追踪定稿进度。
- 交接输出:整理可继续审阅的资料包,让项目交接更顺畅。