M3药学资料智能编制程序|CTD M3注册资料工作台|书辰智能
M3 药学资料智能编制程序面向药品注册与制剂团队,支持 PDF、DOCX、XLSX 整理、CTD M3 编制、证据定位、翻译审计和人工复核。
M3 能做什么
整理 PDF、DOCX、XLSX 药学资料,组织 CTD M3 章节,定位证据,支持人工复核并输出审阅交接包。
- 资料整理:集中管理 PDF、DOCX、XLSX 等药学资料,按项目归集内容。
- CTD M3 编制:围绕药物制剂注册资料组织 3.2.P、3.2.S 等章节内容。
- 证据定位:快速定位内容来源和对应页面,便于团队核查关键信息。
- 复核协作:支持团队审阅、确认并追踪待处理内容,帮助专业人员完成定稿。
- 交接输出:输出完整资料包,便于提交前复核与团队之间顺畅交接。