药学 CTD 资料整理程序｜M1–M5 文档整编与交付｜书辰智能

药学 CTD 资料整理程序面向注册资料与项目交付团队，支持 M1–M5 文件归集、受控模板保持、正文与表格整理、必要图像保留、质量审计与模块化交付；当前支持项目评估与资料整理试点。

CTD 资料整理能力

面向项目型资料整理与交付，支持 M1–M5 文件归集、模板保持、正文与表格整理、必要图像保留、质量审计和模块化交付。当前支持项目评估与资料整理试点。

M1–M5 资料归集：按药品、模块和交付批次整理注册资料，建立清晰的文件目录和版本上下文。
模板与版式保持：在受控模板框架内整理章节、段落和表格，保留专业人员熟悉的文档结构。
正文与表格编辑：将可重建内容整理为可编辑文字和表格，对结构式、谱图、曲线等必要局部图像进行保留。
质量检查记录：核对字符、表格、图片、水印和模板差异，形成交付前可查看的质量记录。
模块化交付：按 M1–M5 和项目批次输出整理后的文档与复核证据，方便团队继续审阅。